Simone Müller

Mehrjährige Berufserfahrung als Study Nurse/Study coordinator

• Rekrutierung von Probanden/Patienten
• Erstellen von Probanden-/Patientenakten (als Leitfaden der Studiendurchführung)
• Vorbereitung der praktischen Durchführung von klinischen Studien
• Terminierung der Studienteilnehmer entsprechend der verschiedenen Studienprotokolle
• Kontrolle der korrekten Lagerung von Prüfmedikation
• Dokumentation über korrekte Ausgabe und Rücknahme von Prüfmedikation
• Assistenz des Prüfarztes am Probanden/Patienten
• Selbstständige Arbeit am Probanden/Patienten: z.B. Applikation verblindeter oder unverblindeter Studienmedikation, Durchführung von Messungen auf der Haut mittels verschiedener Sonden (Tewametrie, Corneometrie, Chromametrie, Ultraschall, Suction Blister)
• Übertragen von Quelldaten in die studienspezifischen Erhebungsunterlagen (CRFs) in Papier- und elektronischer Form (deutsch und englisch)
• Pflege der Prüfarztordner
• Vorbereitung und Unterstützung von Monitorbesuchen
• Selbstständiges Halten von Vorträgen zum Tätigkeitsfeld der Study Nurse im Rahmen von ICH-GCP-Schulungen